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格隆匯12月19日丨藥捷安康-B(02617.HK)發(fā)布公告，替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)藥品審評中心(“CDE”)受理，擬用于治療既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此適應癥已獲批準納入優(yōu)先審評品種名單及突破性治療品種名單。